人类残留DNA定量试剂盒是一种基于荧光定量PCR(qPCR)的分子检测试剂,用于检测用作重组蛋白的表达系统的人类细胞系中的宿主细胞DNA。本试剂盒检测可靠并快速,能够实现敏感(低至15 pg DNA/mL检测样本)和人类细胞DNA的特异性定量。 同时生物制药企业也可以采用在线检测的方法对来确认纯化工艺达的合理性及有效性。 荧光定量PCR的方法正在成为残余宿主细胞DNA检测的金标准,可在40分钟内检测出人源细胞系的fg级残余DNA,同时保持优良的特异性和灵敏度。 本试剂盒采用Taqman探针法的特异性设计和强抗抑制的PCR反应体系来保证实验结果的真实性和有效性。
宿主细胞DNA残留定量试剂可就生物制药产品中不同水平含量的宿主细胞DNA残留进行检测。系统提供: • 采用经考验的实时定量PCR技术进行高灵敏度的定量检测 • 采用5个10倍标准的参考定量标准品制作标准曲线,定量下限为300fg • 可采用快速模式在40分钟内完成PCR反应 • 采用UNG去污染的PCR预混液,减少污染概率 • 检测试剂含有VIC/HEX荧光标记的内部扩增对照IPC,排除PCR抑制的扩增失败 • 在预期的DNA的片段大小范围内,结果保持良好的一致性 • 准确、可靠且可重复的结果
*注意:由于基因组之间的高度相似性,来自猴子(Vero)、黑猩猩等灵长类物种和猩猩会有交叉PCR扩增。
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