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用于CHO细胞残留DNA定量分析的试剂盒
治疗性蛋白药物(如单抗药物)在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞培养中的表达是一种比较便宜有效的方法。但是这些产品在生产和纯化过程中,很容易引起宿主细胞DNA残余污染。药典对蛋白药物的宿主细胞DNA有定量的要求,同时生物制药企业也可以采用在线检测的方法对来确认纯化工艺达的合理性及有效性。荧光定量PCR的方法正在成为残余宿主细胞DNA检测的金标准,可在40分钟内检测出中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系的fg级残余DNA,同时保持优良的特异性和灵敏度。本试剂盒采用Taqman探针法的特异性设计和强抗抑制的PCR反应体系来保证实验结果的真实性和有效性。
宿主细胞DNA残留定量试剂可就生物制药产品中不同水平含量的宿主细胞DNA残留进行检测。系统提供:
采用经考验的实时定量PCR技术进行高灵敏度的定量检测。
可采用快速PCR模式在40分钟内完成PCR反应。
采用6个10倍标准的参考定量标准品制作标准曲线,定量下限为30fg。
参照2020版中国药典的引物探针设计,特异针对CHO宿主细胞DNA进行检测。
采用UNG去污染的PCR预混液,减少污染概率。
检测试剂含有VIC/HEX荧光标记的内部扩增对照IPC,排除PCR抑制的扩增失败。
在预期的DNA的片段大小范围内,结果保持良好的一致性。
准确、可靠且可重复的结果。
 

上海睿玥实验器材有限公司主营产品:全自动熔点测定仪,梯度PCR基因扩增仪,平行反应合成仪
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