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宿主细胞残留DNA检测试剂盒保存时应避免污染
  宿主细胞残留DNA检测试剂盒具有良好的准确度和灵敏度等,在300fg~3ng的线性范围也保证了可对不同浓度的样品进行准确定量,适用不同工艺阶段的样品。
  
  在生物制品中残留的宿主DNA由于具有潜在的致瘤、传染、免疫原性等风险,各国监管机构都对其*做出了严格要求。为了更准确、更灵敏地对其进行质量控制,《中国药典》2020版也新增了荧光定量PCR法作为宿主残留DNA检测方法,并在各“总论”中都对残留宿主DNA检测做了明确规定。
  
  在储存及孵育过程中避免将试剂暴露在强光中。宿主细胞残留DNA检测试剂盒中的所有试剂瓶盖须盖紧以防止蒸发和污染,试剂避免受到微生物的污染,因为蛋白水解酶的干扰将导致出现错误的结果。
  
  如果样品不立即使用,应将其分成小部分-70℃保存,避免反复冷冻。尽可能的不要使用溶血或高血脂血。如果血清中大量颗粒,检测前先离心或过滤。不要在37℃或更高的温度加热解冻。应在室温下解冻并确保样品均匀地充分解冻。
  
  小心吸取试剂并严格遵守给定的孵育时间和温度。请注意在吸取标本/标准品,酶结合物或底物时,孔与后面一个孔加样之间的时间间隔如果太大,将会导致不同的“预孵育”时间,从而明显地影响到测量值的准确性及重复性。
  
  除上述以外,宿主细胞残留DNA检测试剂盒创新性地使用了双探针、双标曲方法,同时对sf9和Baculovirus残留DNA定量,更快速高效地完成产品中残留DNA杂质的检测。

上海睿玥实验器材有限公司主营产品:全自动熔点测定仪,梯度PCR基因扩增仪,平行反应合成仪
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